| 注册证编号 | 苏械注准20232141478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港柏兴无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：器械手术单、病人手术单 规格：长：20∽400cm，宽：20∽320cm，每 5cm 为 1 个梯度。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 器械手术单由非织造布（聚丙烯）或非织造布覆膜（聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合）制成。病人手术单由非织造布覆膜（聚丙烯 无纺布和聚乙烯膜复合）制成，选配医用胶带、集液袋（聚乙烯）、 支撑体（海绵或金属丝）、医用手术膜（PE 聚乙烯）、离型纸、橡胶片（热塑丁苯橡胶）。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
