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连云港柏兴无纺布制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141478”基本信息
注册证编号苏械注准20232141478 [查看相关产品信息]
注册人名称连云港柏兴无纺布制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港市东海县晶都大道1069号
生产地址连云港市东海县晶都大道1069号
产品名称一次性使用手术单
管理类别第二类
型号规格型号:器械手术单、病人手术单 规格:长:20∽400cm,宽:20∽320cm,每 5cm 为 1 个梯度。
结构及组成/主要组成成分器械手术单由非织造布(聚丙烯)或非织造布覆膜(聚丙烯无纺布和聚乙烯膜复合)制成。病人手术单由非织造布覆膜(聚丙烯 无纺布和聚乙烯膜复合)制成,选配医用胶带、集液袋(聚乙烯)、 支撑体(海绵或金属丝)、医用手术膜(PE 聚乙烯)、离型纸、橡胶片(热塑丁苯橡胶)。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/24
生效日期2023/10/24
有效期至2028/10/23
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