| 注册证编号 | 苏械注准20222141928 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单是由非织造布或复合非织造布（PE膜和非织造布复合）裁剪制成。可以根据临床需求开孔。手术单可根据需要选择搭配非织造布、PE膜、软质胶布、液体收集袋、手术薄膜、子母扣、胶带、引流棒使用。其中非织造布作为液体吸收层，液体收集袋作为液体收集装置；胶带作为洞口固定装置；PE膜、软质胶布作洞口密封装置；子母扣作为其他器械固定装置。该产品经环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
