注册证编号 | 苏械注准20202141642 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京创思特服饰有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市六合区马鞍街道人民路689号 |
生产地址 | 南京市六合区马鞍街道人民路689号 |
产品名称 | 一次性使用手术单 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 50×50,60×50,60×60,80×80,90×60,90×90,150×100,160×80,200×80,200×160,210×80,220×120,220×140,250×80,265×155,270×140(单位:cm) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术单采用符合FZ/T 64005-2011规定的无纺布裁剪而成。产品按尺寸不同分为16种规格。产品为一次性使用,以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 供覆盖在患者身体表面,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/18 |
生效日期 | 2020/11/18 |
有效期至 | 2025/11/17 |