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南京创思特服饰有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202141642”基本信息
注册证编号苏械注准20202141642 [查看相关产品信息]
注册人名称南京创思特服饰有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区马鞍街道人民路689号
生产地址南京市六合区马鞍街道人民路689号
产品名称一次性使用手术单
管理类别第二类
型号规格50×50,60×50,60×60,80×80,90×60,90×90,150×100,160×80,200×80,200×160,210×80,220×120,220×140,250×80,265×155,270×140(单位:cm)
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术单采用符合FZ/T 64005-2011规定的无纺布裁剪而成。产品按尺寸不同分为16种规格。产品为一次性使用,以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供覆盖在患者身体表面,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/11/18
生效日期2020/11/18
有效期至2025/11/17
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