| 注册证编号 | 苏械注准20192141093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京新隆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市溧水区经济开发区 |
| 生产地址 | 南京市溧水开发区胜园路13号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 74号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术包基本配置为手术衣，帽子，无纺布片，铺巾，包布，纱布，选配配置为吸引管，引流管，塑料量杯，塑料镊子，塑料肾形盘。手术包、铺巾为材质为薄型粘合法非织造布；无纺布片、帽子、包布、材质为卫生用薄型非织造布；引流管、吸引管材质为PVC；塑料量杯、镊子、肾形盘材质为PP；纱布片材质为脱脂棉纱布。产品采用环氧乙烷灭菌，出厂应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床手术时作卫生防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/2 |
| 生效日期 | 2019/9/2 |
| 有效期至 | 2024/9/1 |
