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江苏特普优微创医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020098”基本信息
注册证编号苏械注准20192020098 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏特普优微创医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋
生产地址常州西太湖科技产业园长扬路9号B1楼
产品名称一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器
管理类别第二类
型号规格TPYTZD-3/4/5/6、TPYTZE-3/4/5/6、TPYTZF-3/4/5/6
结构及组成/主要组成成分一次性使用手动负压肛肠套扎吻合器(以下简称套扎吻合器)根据外形不同分为D型、E型两种型号,根据头部套扎胶圈放置数量分为3、4、5、6四种。套扎吻合器的套装由外形不同的D型和E型组成套装为F型。套扎吻合器D型由吸管、推管、上、下手柄、套扎扳机 、负压扳机、复位按钮、套扎胶圈组成;套扎吻合器E型由吸管、推管、拉绳杆、负压扳机、拉簧扳手、套扎按钮、推钮、复位按钮、左、右固定手柄、套扎指示窗、套扎胶圈组成,附件由扩肛器、肛门镜、弹力线、上圈器组件组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/28
生效日期2023/7/28
有效期至2029/1/22
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