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贝敦克医疗科技江苏有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212081093”基本信息
注册证编号苏械注准20212081093 [查看相关产品信息]
注册人名称贝敦克医疗科技江苏有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市药城大道900号医疗器械区 二期标准厂房15号楼B、C栋
生产地址泰州市药城大道900号医疗器械区 二期标准厂房15号楼B、C栋
产品名称一次性使用湿化鼻氧管
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ-A、Ⅰ-B100、Ⅰ-B150、Ⅰ-B200、Ⅱ-A、Ⅱ-B100、Ⅱ-B150、Ⅱ-B200、Ⅲ-A、Ⅲ-B100、Ⅲ-B150、Ⅲ-B200鼻氧管型号:单鼻塞、双鼻塞、双鼻架;按公称长度分:500mm、1000mm、1500mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm、3500mm、4000mm、4500mm、5000mm、6000mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成,鼻氧管由喇叭接头、输氧管、输氧支管、三通、鼻塞/鼻架、活扣组成;湿化瓶由瓶体、瓶盖、密封塞、密封帽、芯管、滤芯组成。根据湿化瓶的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;根据湿化瓶是否装湿化液分为A型和B型,B型根据湿化液的装量不同分为100ml、150ml、200ml三个规格;鼻氧管根据结构和长度区分型号规格。该产品以无菌状态提供,经电子束辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/22
生效日期2021/7/22
有效期至2026/7/21
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