| 注册证编号 | 苏械注准20212081093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝敦克医疗科技江苏有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道900号医疗器械区 二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道900号医疗器械区 二期标准厂房15号楼B、C栋 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ-A、Ⅰ-B100、Ⅰ-B150、Ⅰ-B200、Ⅱ-A、Ⅱ-B100、Ⅱ-B150、Ⅱ-B200、Ⅲ-A、Ⅲ-B100、Ⅲ-B150、Ⅲ-B200鼻氧管型号：单鼻塞、双鼻塞、双鼻架；按公称长度分：500mm、1000mm、1500mm、1800mm、2000mm、2500mm、3000mm、3500mm、4000mm、4500mm、5000mm、6000mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶组成，鼻氧管由喇叭接头、输氧管、输氧支管、三通、鼻塞/鼻架、活扣组成；湿化瓶由瓶体、瓶盖、密封塞、密封帽、芯管、滤芯组成。根据湿化瓶的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；根据湿化瓶是否装湿化液分为A型和B型，B型根据湿化液的装量不同分为100ml、150ml、200ml三个规格；鼻氧管根据结构和长度区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经电子束辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/22 |
| 生效日期 | 2021/7/22 |
| 有效期至 | 2026/7/21 |
