| 注册证编号 | 苏械注准20182080375 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市日月星塑胶有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 生产地址 | 苏州高新区华山路西木合街 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 湿化鼻氧管型式可根据湿化瓶不同分为连体型：L-Ⅰ（120ml）、L-Ⅱ（150ml、200ml，250ml，300ml）和分体型：F-I （150ml、200ml、300ml）、F-Ⅱ（150ml、200ml、250ml和300ml）、F-Ⅲ（150ml、200ml、300ml）、F-Ⅳ（150ml、200ml、250ml和300ml）；鼻氧管的型号根据结构不同分为：单鼻直通型、单鼻环通型、双鼻环通型和面罩直通型四种。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管和湿化瓶（可选配带湿化液）组成。连体型湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯、导管、接头组成；分体型湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯（或棉滤芯）、密封盖和密封塞组成；鼻氧管由接头、连接管（总管、支管）、圆三通、T型三通、出气头（单鼻、双鼻、面罩）、固定圈组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。若湿化瓶含湿化液，湿化瓶经辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套供人体吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2028/2/4 |
