| 注册证编号 | 苏械注准20172080119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市江洲医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇江洲路3号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型和B型，A-I-D、A-I-S、B-I-D、B-I-S、A-II-D、A-II-S、B-II-D、B-II-S、A-I、B-I、A-II、B-II。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管（以下简称湿化鼻氧管）由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成，按结构分为A、B两种型号；按供应状态分为I型（预装湿化液），II型（不装湿化液）两种形式，鼻氧管分为单鼻塞（D）和双鼻塞（S），可选配。型号A由带嘴湿化瓶、湿化液（可选装）和鼻氧管组成，型号B由无嘴湿化瓶、湿化液（可选装）和鼻氧管组成。湿化鼻氧管按供应状态分为湿化瓶预装湿化液（注射用水）和湿化瓶不装湿化液两种供应形式。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接供氧装置，供病人湿润、输送氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/13 |
| 生效日期 | 2022/1/13 |
| 有效期至 | 2027/2/15 |
