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扬州市江洲医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172080119”基本信息
注册证编号苏械注准20172080119 [查看相关产品信息]
注册人名称扬州市江洲医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市头桥镇江洲路3号
生产地址扬州市头桥镇江洲路3号
产品名称一次性使用湿化鼻氧管
管理类别第二类
型号规格A型和B型,A-I-D、A-I-S、B-I-D、B-I-S、A-II-D、A-II-S、B-II-D、B-II-S、A-I、B-I、A-II、B-II。
结构及组成/主要组成成分一次性使用湿化鼻氧管(以下简称湿化鼻氧管)由湿化瓶、湿化液和鼻氧管组成,按结构分为A、B两种型号;按供应状态分为I型(预装湿化液),II型(不装湿化液)两种形式,鼻氧管分为单鼻塞(D)和双鼻塞(S),可选配。型号A由带嘴湿化瓶、湿化液(可选装)和鼻氧管组成,型号B由无嘴湿化瓶、湿化液(可选装)和鼻氧管组成。湿化鼻氧管按供应状态分为湿化瓶预装湿化液(注射用水)和湿化瓶不装湿化液两种供应形式。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途连接供氧装置,供病人湿润、输送氧气用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/13
生效日期2022/1/13
有效期至2027/2/15
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