| 注册证编号 | 苏械注准20222082211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A-双鼻式-1、B-双鼻式-1、C-1-双鼻式-1、C-2-双鼻式-1、D-双鼻式-1、A-双鼻式-2、B-双鼻式-2、C-1-双鼻式-2、C-2-双鼻式-2、D-双鼻式-2、A-双鼻式-3、B-双鼻式-3、C-1-双鼻式-3、C-2-双鼻式-3、D-双鼻式-3、A-头环式-大、B-头环式-大、C-1-头环式-大、C-2-头环式-大、D-头环式-大、A-头环式-中、B-头环式-中、C-1-头环式-中、C-2-头环式-中、D-头环式-中、A-头环式-小、B-头环式-小、C-1-头环式-小、C-2-头环式-小、D-头环式-小、 A-单鼻式、B-单鼻式、C-1-单鼻式、C-2-单鼻式、D-单鼻式、A-面罩式-大、B-面罩式-大、C-1-面罩式-大、C-2-面罩式-大、D-面罩式-大、A-面罩式-中、B-面罩式-中、C-1-面罩式-中、C-2-面罩式-中、D-面罩式-中、A-面罩式-小、B-面罩式-小、C-1-面罩式-小、C-2-面罩式-小、D-面罩式-小 、A-X式、B-X式、C-1-X式、C-2-X式、D-X式、A-Y式、B-Y式、C-1-Y式、C-2-Y式、D-Y式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由氧气湿化器和鼻氧管两部分组成。按氧气湿化器部分外观和结构组成不同分为：A型、B型、C-1型、C-2型、D型。其中A型、B型由贮水瓶、进气口、出气口、进气管、发泡器、泄压阀、湿化液组成；C-1型、C-2型由贮水瓶、进气管、发泡器、湿化液组成；D型由贮水瓶、进气口、出气口、进气管、发泡器组成。按鼻氧管部分外观和结构组成不同分为：双鼻式（1、2、3）、单鼻式、头环式（大、中、小）、面罩式（大、中、小）、X式、Y式。其中双鼻式（1、2、3）和单鼻式由鼻塞、三通、调节扣、连接导管和喇叭组成；头环式由喇叭、鼻塞（大、中、小）、连接导管、头环（选配）组成；面罩式由面罩（大、中、小）和连接导管组成；X式由鼻导管、喇叭、连接导管、两通和头环（选配）组成；Y式由鼻导管、连接导管、两通、喇叭组成。以无菌形式提供，氧气湿化器部分经辐射灭菌，鼻氧管部分经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与供氧系统配套，供湿化后吸入氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
