| 注册证编号 | 苏械注准20212081434 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾博得医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道828号 |
| 生产地址 | 泰州市药城大道828号 |
| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ABD-208-DDZ1、ABD-208-DDK1、ABD-208-SNZ1、ABD-208-SSZ1、ABD-208-SMZ1、ABD-208-SLZ1、ABD-208-SNK1、ABD-208-SSK1、ABD-208-SMK1、ABD-208-SLK1、ABD-208-MMZ1、ABD-208-MLZ1、ABD-208-MMK1、ABD-208-MLK1、ABD-208-DDZ2、ABD-208-DDK2、ABD-208-SNZ2、ABD-208-SSZ2、ABD-208-SMZ2、ABD-208-SLZ2、ABD-208-SNK2、ABD-208-SSK2、ABD-208-SMK2、ABD-208-SLK2、ABD-208-MMZ2、ABD-208-MLZ2、ABD-208-MMK2、ABD-208-MLK2、ABD-208-DDZ3、ABD-208-DDK3、ABD-208-SNZ3、ABD-208-SSZ3、ABD-208-SMZ3、ABD-208-SLZ3、ABD-208-SNK3、ABD-208-SSK3、ABD-208-SMK3、ABD-208-SLK3、ABD-208-MMZ3、ABD-208-MLZ3、ABD-208-MMK3、ABD-208-MLK3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由湿化瓶（预装湿化液）和鼻氧管/面罩两部分组成。其中湿化瓶由瓶盖、瓶体、气管、潮化芯、连接件、垫片和湿化液组成；鼻氧管由鼻塞、输氧支管、活动扣环、三通、输氧管和氧源接头组成；面罩由输氧面罩、松紧带、接头座、公鲁尔接头、螺旋帽、输氧管和氧源接头组成。该产品以无菌状态提供。湿化瓶（预装湿化液）经辐照灭菌，鼻氧管/面罩经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入湿化氧气用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
