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江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192140543”基本信息
注册证编号苏械注准20192140543 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
生产地址如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧
产品名称一次性使用伤口敷贴
管理类别第二类
型号规格型号:A1、A2、B1、B2,规格:6×7、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35。
结构及组成/主要组成成分一次性使用伤口敷贴由基材、敷芯、隔离纸组成,基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜或无纺布制成,木质棉敷芯由涤纶或粘胶纤维制成,活性炭纤维敷芯由活性炭纤维无纺布制成,隔离纸采用格拉辛纸。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供浅表创面防护用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/2
生效日期2023/11/2
有效期至2029/6/2
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