注册证编号 | 苏械注准20192140543 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
生产地址 | 如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧 |
产品名称 | 一次性使用伤口敷贴 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:A1、A2、B1、B2,规格:6×7、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、15×15、15×20、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、9×35。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用伤口敷贴由基材、敷芯、隔离纸组成,基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯/聚乙烯复合膜或无纺布制成,木质棉敷芯由涤纶或粘胶纤维制成,活性炭纤维敷芯由活性炭纤维无纺布制成,隔离纸采用格拉辛纸。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供浅表创面防护用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/2 |
生效日期 | 2023/11/2 |
有效期至 | 2029/6/2 |