注册证编号 | 苏械注准20242020305 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室 |
生产地址 | 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室 |
产品名称 | 一次性使用三通道膀胱镜导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RBJ-O24-1D1、RBJ-O24-2D1、RBJ-O24-3D1、RBJ-O24-4D1、RBJ-O24-5D1、RBJ-O26-1D1、RBJ-O26-2D1、RBJ-O26-3D1、RBJ-O26-4D1、RBJ-O26-5D1、RBJ-O26-1D2、RBJ-O26-2D2、RBJ-O26-3D2、RBJ-O26-4D2、RBJ-O26-5D2、RBJ-S24-1D1、RBJ-S24-2D1、RBJ-S24-3D1、RBJ-S24-4D1、RBJ-S24-5D1、RBJ-S26-1D1、RBJ-S26-2D1、RBJ-S26-3D1、RBJ-S26-4D1、RBJ-S26-5D1、RBJ-S26-1D2、RBJ-S26-2D2、RBJ-S26-3D2、RBJ-S26-4D2、RBJ-S26-5D2、RBJ-W24-1D1、RBJ-W24-2D1、RBJ-W24-3D1、RBJ-W24-4D1、RBJ-W24-5D1、RBJ-W26-1D1、RBJ-W26-2D1、RBJ-W26-3D1、RBJ-W26-4D1、RBJ-W26-5D1、RBJ-W26-1D2、RBJ-W26-2D2、RBJ-W26-3D2、RBJ-W26-4D2、RBJ-W26-5D2 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三通道膀胱镜导管由内窥镜连接桥、阀体、导管主体和导管头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中,建立医用膀胱镜、医用活检钳、医用光纤等进行尿道、膀胱检查和手术的通道。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/1 |
生效日期 | 2024/3/1 |
有效期至 | 2029/2/28 |