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苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242020305”基本信息
注册证编号苏械注准20242020305 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室
生产地址苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室
产品名称一次性使用三通道膀胱镜导管
管理类别第二类
型号规格RBJ-O24-1D1、RBJ-O24-2D1、RBJ-O24-3D1、RBJ-O24-4D1、RBJ-O24-5D1、RBJ-O26-1D1、RBJ-O26-2D1、RBJ-O26-3D1、RBJ-O26-4D1、RBJ-O26-5D1、RBJ-O26-1D2、RBJ-O26-2D2、RBJ-O26-3D2、RBJ-O26-4D2、RBJ-O26-5D2、RBJ-S24-1D1、RBJ-S24-2D1、RBJ-S24-3D1、RBJ-S24-4D1、RBJ-S24-5D1、RBJ-S26-1D1、RBJ-S26-2D1、RBJ-S26-3D1、RBJ-S26-4D1、RBJ-S26-5D1、RBJ-S26-1D2、RBJ-S26-2D2、RBJ-S26-3D2、RBJ-S26-4D2、RBJ-S26-5D2、RBJ-W24-1D1、RBJ-W24-2D1、RBJ-W24-3D1、RBJ-W24-4D1、RBJ-W24-5D1、RBJ-W26-1D1、RBJ-W26-2D1、RBJ-W26-3D1、RBJ-W26-4D1、RBJ-W26-5D1、RBJ-W26-1D2、RBJ-W26-2D2、RBJ-W26-3D2、RBJ-W26-4D2、RBJ-W26-5D2
结构及组成/主要组成成分一次性使用三通道膀胱镜导管由内窥镜连接桥、阀体、导管主体和导管头组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供泌尿外科手术中,建立医用膀胱镜、医用活检钳、医用光纤等进行尿道、膀胱检查和手术的通道。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/1
生效日期2024/3/1
有效期至2029/2/28
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