| 注册证编号 | 苏械注准20142020025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号,武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用三排钉直线吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：ⅢZH-30-C/D，ⅢZH-45-C/D，ⅢZH-60-C/D，ⅢZH-90-C/D钉仓组件：ⅢZZ-30-C/D，ⅢZZ-45-C/D，ⅢZZ-60-C/D，ⅢZZ-90-C/D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉直线吻合器及钉仓组件由抵钉座、钉仓夹板、抵钉座夹板、活动手柄、定位杆推杆手柄、固定手柄、复位按钮、击发手柄、钉仓组件及吻合钉组成。吻合器及钉仓组件根据组件的吻合长度都分为30、45、60、90四种规格。吻合器出厂时自带一个或两个钉仓组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
