| 注册证编号 | 苏械注准20192020661 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用三排钉肛肠吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NS-IIIROWSF-32-C、NS-IIIROWSF-32-D、NS-IIIROWSL-32-C、NS-IIIROWSL-32-D、NS-IIIROWSF-34-C、NS-IIIROWSF-34-D、NS-IIIROWSL-34-C、NS-IIIROWSL-34-D、NS-IIIROWSF-36-C、NS-IIIROWSF-36-D、 NS-IIIROWSL-36-C 、 NS-IIIROWSL-36-D |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三排钉肛肠吻合器分为分体和连体两种基本形式，由抵钉座、吻切组件、器身、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。肛肠吻合器附件由扩张器、导向器、缝线穿引器和引线钩组成。根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为32、34、36三种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于齿状线上黏膜选择性切除。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/17 |
| 生效日期 | 2024/6/17 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
