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常州纳森医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020661”基本信息
注册证编号苏械注准20192020661 [查看相关产品信息]
注册人名称常州纳森医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区西湖路9号
生产地址江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号(委托生产)
产品名称一次性使用三排钉肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格NS-IIIROWSF-32-C、NS-IIIROWSF-32-D、NS-IIIROWSL-32-C、NS-IIIROWSL-32-D、NS-IIIROWSF-34-C、NS-IIIROWSF-34-D、NS-IIIROWSL-34-C、NS-IIIROWSL-34-D、NS-IIIROWSF-36-C、NS-IIIROWSF-36-D、 NS-IIIROWSL-36-C 、 NS-IIIROWSL-36-D
结构及组成/主要组成成分一次性使用三排钉肛肠吻合器分为分体和连体两种基本形式,由抵钉座、吻切组件、器身、保险、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀、垫刀圈组成。肛肠吻合器附件由扩张器、导向器、缝线穿引器和引线钩组成。根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为32、34、36三种规格。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于齿状线上黏膜选择性切除。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/17
生效日期2024/6/17
有效期至2029/6/23
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