| 注册证编号 | 苏械注准20242020234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡禾韵医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号。 |
| 生产地址 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号锡山科创园瑞云5座4楼4101、4108、4110、7楼7101-7102、7105-7107 、7113、7118 |
| 产品名称 | 一次性使用乳腺定位丝及导引针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位丝、导引针和标记夹组成，其中定位丝带定位标记和操作标记，头端带有定位钩。导引针由针管和手柄组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中乳腺活组织检查定位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/8 |
| 生效日期 | 2024/3/8 |
| 有效期至 | 2029/2/19 |
