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南通市瑞德医用器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142220337”基本信息
注册证编号苏械注准20142220337 [查看相关产品信息]
注册人名称南通市瑞德医用器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所海安高新区开元北路69号
生产地址南通市海安市高新区开元北路69号
产品名称一次性使用人体静脉血样采集容器
管理类别第二类
型号规格1ml、1.28ml、1.6ml、1.8 ml、2 ml、2.4ml、2.7ml、3 ml、3.6ml、4ml、4.5ml、4.8ml、5 ml、5.6 ml、6ml、6.4ml、7ml、7.2ml、8ml、9ml、10ml
结构及组成/主要组成成分一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃管或PET塑料管、丁基橡胶塞、附加剂、塑料护帽、标签组成。按附加剂不同分为普通管(空管)、EDTAK2管、EDTAK3管、EDTANa2管、肝素管、柠檬酸钠(9:1)管、柠檬酸钠(4:1)管、氟化钠/草酸管、促凝管、促凝剂/分离胶管,为非灭菌产品,按容量不同分为若干规格。
适用范围/预期用途与带防逆流装置采血针配套,供临床负压采集血液样本贮血化验用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/2/23
生效日期2024/2/23
有效期至2024/12/3
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