| 注册证编号 | 苏械注准20142220337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南通市瑞德医用器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海安高新区开元北路69号 |
| 生产地址 | 南通市海安市高新区开元北路69号 |
| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1ml、1.28ml、1.6ml、1.8 ml、2 ml、2.4ml、2.7ml、3 ml、3.6ml、4ml、4.5ml、4.8ml、5 ml、5.6 ml、6ml、6.4ml、7ml、7.2ml、8ml、9ml、10ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃管或PET塑料管、丁基橡胶塞、附加剂、塑料护帽、标签组成。按附加剂不同分为普通管（空管）、EDTAK2管、EDTAK3管、EDTANa2管、肝素管、柠檬酸钠（9：1）管、柠檬酸钠（4：1）管、氟化钠/草酸管、促凝管、促凝剂/分离胶管，为非灭菌产品，按容量不同分为若干规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 与带防逆流装置采血针配套，供临床负压采集血液样本贮血化验用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/23 |
| 生效日期 | 2024/2/23 |
| 有效期至 | 2024/12/3 |
