| 注册证编号 | 苏械注准20172081806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏华宏医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇通达路318号 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包按配置不同分A、B两种。A型基本配置由一次性使用气管插管、一次性使用吸引管、一次性使用吸痰管、橡胶医用手套组成，选配牙垫、脱脂纱布叠片、咬口、导管固定器、透气胶带、一次性使用喉镜片、石蜡棉球、套囊充气器；B型基本配置由一次性使用气管插管、一次性使用吸引管、一次性使用吸痰管、橡胶医用手套组成，选配吸痰罐、牙垫、脱脂纱布叠片。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供需全身麻醉或呼吸支持的患者全麻时插管、吸痰用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/9/25 |
