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江苏通达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172081105”基本信息
注册证编号苏械注准20172081105 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称一次性使用全麻包
管理类别第二类
型号规格A型、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用全麻包分A型和B型。A型的基本配置由气管插管(可带导丝、固定架)、吸痰管、连接管、外科手套组成,选配胶带、口垫、纱布片、推注器、喉镜片、棉球、治疗巾、洞巾;B型基本配置由气管切开插管、吸痰管、连接管、外科手套组成;选配胶带、纱布片、推注器、喉镜片、棉球、治疗巾、洞巾。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床供全麻手术中建立人工气道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/27
生效日期2022/1/27
有效期至2027/6/20
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