| 注册证编号 | 苏械注准20172081105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇长宁路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用全麻包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用全麻包分A型和B型。A型的基本配置由气管插管（可带导丝、固定架）、吸痰管、连接管、外科手套组成，选配胶带、口垫、纱布片、推注器、喉镜片、棉球、治疗巾、洞巾；B型基本配置由气管切开插管、吸痰管、连接管、外科手套组成；选配胶带、纱布片、推注器、喉镜片、棉球、治疗巾、洞巾。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供全麻手术中建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/27 |
| 生效日期 | 2022/1/27 |
| 有效期至 | 2027/6/20 |
