| 注册证编号 | 苏械注准20212021615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州法兰克曼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮根据网篮形状不同可分为钻石型、螺旋形、椭圆形、无头椭圆形、无头螺旋形五类，由网篮头部卡箍（无头型不适用）、网篮、导管、护管及手柄组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于取出胆管内的结石或上、下消化道中的异物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2026/11/27 |
