| 注册证编号 | 苏械注准20242020371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 新光维医疗科技（苏州）股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区青丘街2号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EBF-1529S、EBF-1529C、EBF-1511C、EBF-1511S、EBF-1506S、EBF-1506C、EBF-1507S、EBF-1507C、EBF-1508S、EBF-1508C、EBF-2029S、EBF-2029C、EBG-2019D、EBF-2020D、EBF-2019D、EBG-2019S、EBF-2020S、EBF-2019S、EBG-2019C、EBF-2020C、EBF-2019C、EBF-2006S、EBF-2006C、EBF-2007S、EBF-2007C、EBF-2008S、EBF-2008C、EBG-2519D、EBF-2519D、EBG-2519S、EBF-2519S、EBG-2519C、EBF-2519C、EBG-3019D、EBF-3019D、EBG-3019S、EBF-3019S、EBG-3019C、EBF-3019C、EBG-3519D、EBF-3519D、EBG-3519S 、EBF-3519S、EBG-3519C、EBF-3519C、 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由网篮组件，鞘管和手柄组件组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于取出胆管内的结石或上下消化道中的异物。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/18 |
| 生效日期 | 2024/3/18 |
| 有效期至 | 2029/3/17 |
