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江苏通达医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182021113”基本信息
注册证编号苏械注准20182021113 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏通达医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
生产地址扬州市广陵区头桥镇长宁路4号
产品名称一次性使用清创缝合换药包
管理类别第二类
型号规格清创缝合型、清创换药型
结构及组成/主要组成成分一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种,清创缝合型由非吸收性外科缝线(蚕丝)、医用缝合针、纱布叠片、棉球、橡胶检查手套/薄膜手套组成,选配塑料镊子、洞巾、治疗巾、碘伏棉球、手术刀片、创可贴和包布;清创换药型由纱布叠片、棉球、橡胶检查手套/薄膜手套组成,选配塑料镊子、治疗巾、碘伏棉球和包布。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床分别供清创、缝合和换药使用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/11/11
生效日期2022/11/11
有效期至2028/6/24
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