| 注册证编号 | 苏械注准20172140450 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市五洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇通达路 |
| 产品名称 | 一次性使用清创缝合换药包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 清创缝合型、清创换药型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用清创缝合换药包按用途分为清创缝合型和清创换药型两种，清创缝合型的基本配置为非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套；选用配置为塑料镊子、止血钳、棉球、棉签、洞巾、包布、拆线剪刀、器械盘。清创换药型的基本配置为纱布叠片、一次性使用医用橡胶检查手套/一次性使用薄膜手套；选用配置为塑料镊子、止血钳、棉球、棉签、包布、器械盘。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 清创缝合型临床供病人清洁伤口、缝合包扎用；清创换药型临床供病人清洁、伤口换药用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
