| 注册证编号 | 苏械注准20162021467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市康迪医用吻合器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区昆仑路16号 |
| 生产地址 | 常州市新北区昆仑路16号,常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元 |
| 产品名称 | 一次性使用切口牵开固定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDRA（60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250）KDRB（40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70、150/70-60/50） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成，根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十四种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
