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常州市康迪医用吻合器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162021467”基本信息
注册证编号苏械注准20162021467 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市康迪医用吻合器有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区昆仑路16号
生产地址常州市新北区昆仑路16号,常州市新北区汉江西路698号C号库2号单元
产品名称一次性使用切口牵开固定器
管理类别第二类
型号规格KDRA(60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250)KDRB(40/30-15/25、50/40-15/20、50/40-25/25、50/50-25/30、60/50-25/25、60/50-25/50、70/60-35/50、70/70-35/30、70/70-35/40、100/50-35/50、120/100-60/25、120/120-60/25、120/100-60/40、120/120-60/40、120/100-60/70、150/70-60/50)
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口牵开固定器由外环、置入环和通道组成,根据外形结构分为KDRA和KDRB两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为二十四种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/30
生效日期2021/9/30
有效期至2026/9/29
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