| 注册证编号 | 苏械注准20182021643 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州创捷微创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QGB60/70-60/150、QGB80/90-80/150、QGB120/130-120/250、QGB150/160-150/250、QGB180/190-180/250、QGB200/210-200/250、QGB220/230-220/250、QGB250/260-250/250、QGB270/280-270/250、QGB320/330-320/250； QGD40/30-15/25、QGD40/30-15/30、QGD40/30-15/35、QGD50/40-15/35、QGD50/40-25/25、QGD50/40-25/30、QGD50/40-25/35、QGD60/50-25/25、QGD60/50-25/5、QGD70/60-35/5、QGD70/70-35/25、QGD70/70-35/30、QGD70/70-35/35、QGD70/70-35/40、QGD100/50-35/5、QGD100/80-60/25、QGD100/80-60/40、QGD150/70-60/5、QGD120/100-60/25、QGD120/120-60/25、QGD120/100-60/40、QGD120/120-60/40、QGD120/100-60/70。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环、通道组成。根据外形结构分为QGB、QGD两种型式。根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同又可分为33种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供小切口手术及微创手术扩张切口术野，防止切口损伤，减少切口感染用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
