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苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232021640”基本信息
注册证编号苏械注准20232021640 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇康健路1号
生产地址苏州市吴中区木渎镇康健路1号
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格MCQA型(变高型):MCQA40/40-40/100、MCQA40/40-40/150、MCQA50/50-50/100、MCQA50/50-50/150、MCQA60/70-60/150、MCQA60/60-60/100、MCQA60/60-60/150、MCQA60/50-50/150、MCQA80/90-80/150、MCQA100/100-100/150、MCQA120/130-120/250、MCQA150/160-150/250、MCQA180/190-180/250、MCQA200/210-200/250、MCQA220/230-220/250、MCQA240/250-240/250、MCQA250/260-250/250、MCQA270/280-270/250、MCQA320/330-320/250。MCQB型(定高型):MCQB40/30-15/25、MCQB40/30-15/30、MCQB40/30-15/35、MCQB50/40-25/25、MCQB50/40-25/30、MCQB50/40-25/35、MCQB50/40-25/40、MCQB70/70-35/25、MCQB70/70-35/30、MCQB70/70-35/35、MCQB100/80-60/40、MCQB120/100-60/25、MCQB120/100-60/40、MCQB150/70-50/20、MCQB150/70-60/15。
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/20
生效日期2023/11/20
有效期至2028/11/19
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