| 注册证编号 | 苏械注准20232021640 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCQA型（变高型）：MCQA40/40-40/100、MCQA40/40-40/150、MCQA50/50-50/100、MCQA50/50-50/150、MCQA60/70-60/150、MCQA60/60-60/100、MCQA60/60-60/150、MCQA60/50-50/150、MCQA80/90-80/150、MCQA100/100-100/150、MCQA120/130-120/250、MCQA150/160-150/250、MCQA180/190-180/250、MCQA200/210-200/250、MCQA220/230-220/250、MCQA240/250-240/250、MCQA250/260-250/250、MCQA270/280-270/250、MCQA320/330-320/250。MCQB型（定高型）：MCQB40/30-15/25、MCQB40/30-15/30、MCQB40/30-15/35、MCQB50/40-25/25、MCQB50/40-25/30、MCQB50/40-25/35、MCQB50/40-25/40、MCQB70/70-35/25、MCQB70/70-35/30、MCQB70/70-35/35、MCQB100/80-60/40、MCQB120/100-60/25、MCQB120/100-60/40、MCQB150/70-50/20、MCQB150/70-60/15。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
