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江苏宝多利亚医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202021742”基本信息
注册证编号苏械注准20202021742 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市新北区薛家镇梅山路1号
生产地址常州市新北区薛家镇梅山路1号
产品名称一次性使用切口保护套
管理类别第二类
型号规格LYQA40/40-40/100、LYQA40/40-40/150、LYQA50/50-50/100、LYQA50/50-50/150、LYQA60/70-60/150、LYQA60/60-60/100、LYQA60/60-60/150、LYQA60/50-50/150、LYQA80/90-80/150、LYQA100/100-100/150、LYQA120/130-120/250、LYQA150/160-150/250、LYQA180/190-180/250、LYQA200/210-200/250、LYQA220/230-220/250、LYQA240/250-240/250、LYQA250/260-250/250、LYQA270/280-270/250、LYQA320/330-320/250、LYQB40/30-15/25、LYQB40/30-15/30、LYQB40/30-15/35、LYQB50/40-25/25、LYQB50/40-25/30、LYQB50/40-25/35、LYQB50/40-25/40、LYQB70/70-35/25、LYQB70/70-35/30、LYQB70/70-35/35、LYQB100/80-60/40、LYQB100/50-30/15、LYQB120/100-60/25、LYQB120/100-60/40、LYQB135/75-50/15、LYQB150/70-50/20、LYQB150/70-60/5
结构及组成/主要组成成分一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道三个部分构成。LYQA型切口保护套材料为TPU,LYQB型切口保护套材料为硅胶。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于内窥镜手术及小切口手术,扩展切口术野,保护切口免受损伤,减少切口感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/24
生效日期2020/12/24
有效期至2025/12/23
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