| 注册证编号 | 苏械注准20202021742 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LYQA40/40-40/100、LYQA40/40-40/150、LYQA50/50-50/100、LYQA50/50-50/150、LYQA60/70-60/150、LYQA60/60-60/100、LYQA60/60-60/150、LYQA60/50-50/150、LYQA80/90-80/150、LYQA100/100-100/150、LYQA120/130-120/250、LYQA150/160-150/250、LYQA180/190-180/250、LYQA200/210-200/250、LYQA220/230-220/250、LYQA240/250-240/250、LYQA250/260-250/250、LYQA270/280-270/250、LYQA320/330-320/250、LYQB40/30-15/25、LYQB40/30-15/30、LYQB40/30-15/35、LYQB50/40-25/25、LYQB50/40-25/30、LYQB50/40-25/35、LYQB50/40-25/40、LYQB70/70-35/25、LYQB70/70-35/30、LYQB70/70-35/35、LYQB100/80-60/40、LYQB100/50-30/15、LYQB120/100-60/25、LYQB120/100-60/40、LYQB135/75-50/15、LYQB150/70-50/20、LYQB150/70-60/5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套由外环、置入环和通道三个部分构成。LYQA型切口保护套材料为TPU，LYQB型切口保护套材料为硅胶。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
