| 注册证编号 | 苏械注准20212020803 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 康晴（江苏）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘科技产业园工业坊标准厂房A2栋第三层 |
| 产品名称 | 一次性使用切口保护套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KPA-40/45-45/115、KPA-40/50-40/150、KPA-50/50-50/100、KPA-60/70-60/150、KPA-80/90-80/150、KPA-120/130-120/250、KPA-150/160-150/250、KPA-180/190-180/250、KPA-220/230-220/250、KPA-270/280-270/250、KPA-320/330-320/250； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切口保护套根据外环内径和置入环内径的不同，共分为11种规格。切口保护套由外环、通道、置入环组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/22 |
| 生效日期 | 2021/4/22 |
| 有效期至 | 2026/4/21 |
