| 注册证编号 | 苏械注准20172020972 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 生产地址 | 苏州高新区新亭路58号（7号楼） |
| 产品名称 | 一次性使用切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：TCLS30W, TCLS30B, TCLS30G, TCLS40W, TCLS40B, TCLS40G, TCLS60W, TCLS60B, TCLS60G组件：TCLSR30W, TCLSR30B, TCLSR30G, TCLSR40W, TCLSR40B, TCLSR40G, TCLSR60W, TCLSR60B, TCLSR60G |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用切割吻合器及组件由器身、手柄、击发手柄、锁紧手柄、释放钮、钉仓组件、切割刀、吻合钉组成。按吻合长度不同分为三种规格，按吻合钉高度不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/15 |
| 生效日期 | 2021/12/15 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
