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苏州朗特斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172020972”基本信息
注册证编号苏械注准20172020972 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州朗特斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区新亭路58号(7号楼)
生产地址苏州高新区新亭路58号(7号楼)
产品名称一次性使用切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:TCLS30W, TCLS30B, TCLS30G, TCLS40W, TCLS40B, TCLS40G, TCLS60W, TCLS60B, TCLS60G组件:TCLSR30W, TCLSR30B, TCLSR30G, TCLSR40W, TCLSR40B, TCLSR40G, TCLSR60W, TCLSR60B, TCLSR60G
结构及组成/主要组成成分一次性使用切割吻合器及组件由器身、手柄、击发手柄、锁紧手柄、释放钮、钉仓组件、切割刀、吻合钉组成。按吻合长度不同分为三种规格,按吻合钉高度不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/15
生效日期2021/12/15
有效期至2027/6/13
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