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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172401539”基本信息
注册证编号粤械注准20172401539 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称反三碘甲状腺原氨酸质控品
管理类别第二类
型号规格低值:3×1.0 mL、6×1.0 mL;高值:3×1.0 mL、6×1.0 mL
结构及组成/主要组成成分含不同浓度反三碘甲状腺原氨酸的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。
适用范围/预期用途适用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞全自动化学发光免疫分析仪及试剂配套组成的迈瑞检测系统,对相应项目检测时的室内质量控制。反三碘甲状腺原氨酸质控适用检测反三碘甲状腺原氨酸(rT3)。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/24
生效日期2021/11/24
有效期至2027/9/4
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