| 注册证编号 | 苏械注准20222020357 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 委托生产地址：苏州高新区锦峰南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 器身：NELC50，NELC150，NELC250，FELC50，FELC150，FELC250钉匣：ER30-2.5，ER30-3.5，ER30-4.0，ER30-4.8，ER45-2.5，ER45-3.5，ER45-4.0，ER45-4.8，ER60-2.5，ER60-3.5，ER60-4.0，ER60-4.8，NER30-2.0，NER30-2.5，NER30-3.5，NER30-4.0，NER30-4.8，NER45-2.0，NER45-2.5，NER45-3.5，NER45-4.0，NER45-4.8，NER60-2.0，NER60-2.5，NER60-3.5，NER60-4.0，NER60-4.8，NEPR30-2.0，NEPR30-2.5，NEPR30-3.5，NEPR30-4.0，NEPR30-4.8，NEPR45-2.0，NEPR45-2.5，NEPR45-3.5，NEPR45-4.0，NEPR45-4.8，NEPR60-2.0，NEPR60-2.5，NEPR60-3.5，NEPR60-4.0，NEPR60-4.8，NTR30-2.5，NTR30-3.5，NTR30-4.5，NTR45-2.5，NTR45-3.5，NTR45-4.5，NTR60-2.5，NTR60-3.5，NTR60-4.5，NTPR30-2.5，NTPR30-3.5，NTPR30-4.5，NTPR45-2.5，NTPR45-3.5，NTPR45-4.5，NTPR60-2.5，NTPR60-3.5，NTPR60-4.5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣由器身和钉匣组成，器身由联杆外壳、旋转轴环、关节头旋钮、击发手柄、击发按钮、手柄和回复钮组成；钉匣由钉匣外壳、切割刀、钉仓座、抵钉座、钉仓、吻合钉和引导部件组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/11 |
| 生效日期 | 2022/4/11 |
| 有效期至 | 2027/4/10 |
