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苏州贝诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222020357”基本信息
注册证编号苏械注准20222020357 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区玉屏路9号
生产地址委托生产地址:苏州高新区锦峰南路108号
产品名称一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣
管理类别第二类
型号规格器身:NELC50,NELC150,NELC250,FELC50,FELC150,FELC250钉匣:ER30-2.5,ER30-3.5,ER30-4.0,ER30-4.8,ER45-2.5,ER45-3.5,ER45-4.0,ER45-4.8,ER60-2.5,ER60-3.5,ER60-4.0,ER60-4.8,NER30-2.0,NER30-2.5,NER30-3.5,NER30-4.0,NER30-4.8,NER45-2.0,NER45-2.5,NER45-3.5,NER45-4.0,NER45-4.8,NER60-2.0,NER60-2.5,NER60-3.5,NER60-4.0,NER60-4.8,NEPR30-2.0,NEPR30-2.5,NEPR30-3.5,NEPR30-4.0,NEPR30-4.8,NEPR45-2.0,NEPR45-2.5,NEPR45-3.5,NEPR45-4.0,NEPR45-4.8,NEPR60-2.0,NEPR60-2.5,NEPR60-3.5,NEPR60-4.0,NEPR60-4.8,NTR30-2.5,NTR30-3.5,NTR30-4.5,NTR45-2.5,NTR45-3.5,NTR45-4.5,NTR60-2.5,NTR60-3.5,NTR60-4.5,NTPR30-2.5,NTPR30-3.5,NTPR30-4.5,NTPR45-2.5,NTPR45-3.5,NTPR45-4.5,NTPR60-2.5,NTPR60-3.5,NTPR60-4.5。
结构及组成/主要组成成分一次性使用腔镜直线型切割吻合器及钉匣由器身和钉匣组成,器身由联杆外壳、旋转轴环、关节头旋钮、击发手柄、击发按钮、手柄和回复钮组成;钉匣由钉匣外壳、切割刀、钉仓座、抵钉座、钉仓、吻合钉和引导部件组成。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/11
生效日期2022/4/11
有效期至2027/4/10
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