注册证编号 | 苏械注准20182080867 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
生产地址 | 扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
产品名称 | 一次性使用气体过滤器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气体过滤器按照用途分为普通型(Ⅰ型)、温湿型(Ⅱ型)和复合型(III型)三种型号。气体过滤器由机器接口、过滤膜/温湿膜、病人端、气体采样口、外壳组成,辅件端口为选配,普通型的过滤膜由聚丙烯纤维材料制成,温湿型的过滤膜为温湿膜,采用吸水纸制成,复合型同时有过滤膜和温湿膜两种膜材。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供呼吸管道过滤气体时配套使用,用于降低吸入或呼出颗粒(包括微生物)的数量用 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/9 |
生效日期 | 2023/5/9 |
有效期至 | 2028/5/8 |