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江苏康策生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182080867”基本信息
注册证编号苏械注准20182080867 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏康策生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号
生产地址扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号
产品名称一次性使用气体过滤器
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型
结构及组成/主要组成成分一次性使用气体过滤器按照用途分为普通型(Ⅰ型)、温湿型(Ⅱ型)和复合型(III型)三种型号。气体过滤器由机器接口、过滤膜/温湿膜、病人端、气体采样口、外壳组成,辅件端口为选配,普通型的过滤膜由聚丙烯纤维材料制成,温湿型的过滤膜为温湿膜,采用吸水纸制成,复合型同时有过滤膜和温湿膜两种膜材。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供呼吸管道过滤气体时配套使用,用于降低吸入或呼出颗粒(包括微生物)的数量用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/5/9
生效日期2023/5/9
有效期至2028/5/8
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