| 注册证编号 | 苏械注准20182080867 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康策生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市月塘镇谢集工业集中区8号 |
| 产品名称 | 一次性使用气体过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气体过滤器按照用途分为普通型（Ⅰ型）、温湿型（Ⅱ型）和复合型（III型）三种型号。气体过滤器由机器接口、过滤膜/温湿膜、病人端、气体采样口、外壳组成，辅件端口为选配，普通型的过滤膜由聚丙烯纤维材料制成，温湿型的过滤膜为温湿膜，采用吸水纸制成，复合型同时有过滤膜和温湿膜两种膜材。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供呼吸管道过滤气体时配套使用，用于降低吸入或呼出颗粒（包括微生物）的数量用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/9 |
| 生效日期 | 2023/5/9 |
| 有效期至 | 2028/5/8 |
