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苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172080609”基本信息
注册证编号苏械注准20172080609 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市吴中区木渎镇康健路1号
生产地址苏州市吴中区木渎镇康健路1号
产品名称一次性使用气流雾化器
管理类别第二类
型号规格I型(8ml咬嘴式、12ml咬嘴式、20ml咬嘴式);II型(8ml-小面罩式、12ml-中面罩式、20ml-大面罩式)
结构及组成/主要组成成分一次性使用气流雾化器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)两种型号,雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种,面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途主要适用于呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/11
生效日期2021/11/11
有效期至2027/5/1
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