| 注册证编号 | 苏械注准20172080609 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇康健路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用气流雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型（8ml咬嘴式、12ml咬嘴式、20ml咬嘴式）；II型（8ml-小面罩式、12ml-中面罩式、20ml-大面罩式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气流雾化器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。分为Ⅰ型（咬嘴型）、Ⅱ型（面罩型）两种型号，雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/11 |
| 生效日期 | 2021/11/11 |
| 有效期至 | 2027/5/1 |
