| 注册证编号 | 粤械注准20162401377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳蓝韵生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋101 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋1楼、2楼、4楼、302 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×20 mL；R:2×20 mL；R:4×20 mL； R:6×20 mL；R:8×20 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由单试剂（R）组成，其中：单试剂（R）：主要由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）（50 mmol/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）（≥2000 U/L）、苹果酸脱氢酶（MDH）（≥10000 U/L）、NADH类似物（1.5 mmol/L）、稳定剂（适量）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中碳酸氢根离子/二氧化碳（CO2）的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/10/18 |
| 生效日期 | 2016/10/18 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
