| 注册证编号 | 苏械注准20152081392 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏威茂医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市广陵区头桥镇同心西路 |
| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无囊型、有囊型：6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管切开插管由充气管、固定翼、套囊（如果有）、外插管、插管接头、指示球囊（如果有）、单向阀（如果有）、插管芯（可无）、X射线（可无）、扎带（可无）、万向旋转接头（可无）组成，分为有套囊和无套囊两种，按管体尺寸不同分为10种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供成人气管切开时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
