注册证编号 | 苏械注准20192080689 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州鑫斯达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
生产地址 | 苏州工业园区金陵东路266号怡达产业园二层F区 |
产品名称 | 一次性使用气管导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:普通型、加强常规型、加强加药型、加强吸痰型。规格:普通型和加强常规型分为(3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、)加强加药型和加强吸痰型分为(5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0) |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管导管根据是否带不锈钢加强丝分为普通型、加强常规型、加强加药型、加强吸痰型,根据是否带球囊分为有囊型、无囊型。普通型由管坯、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)组成;加强常规型由管坯、标准接头、套囊(无囊型无)、指示囊(无囊型无)、充气管(无囊型无)、加强钢丝组成;加强加药型由管坯、标准接头、套囊、指示囊、充气管、加药管组成;加强吸痰型由管坯、标准接头、套囊、指示囊、充气管、吸痰管组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 适用于插入患者气管和/或支气管,为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/24 |
生效日期 | 2024/5/24 |
有效期至 | 2029/6/30 |