| 注册证编号 | 苏械注准20192080779 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型带囊、普通型不带囊；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0。型号：加强型带囊、加强型不带囊；规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由气管插管导管、加强管体、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、气管插管接头和接头选配组成。产品根据组件是否有套囊和加强管体分成不同的型号。其中普通型带套囊气管插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；加强型带套囊气管插管由加强管体、接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成；普通型不带套囊气管插管由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊气管插管由加强管体和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复甦时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/24 |
| 生效日期 | 2024/1/24 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
