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江苏美佳康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192080980”基本信息
注册证编号苏械注准20192080980 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏美佳康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
生产地址泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层
产品名称一次性使用气管插管
管理类别第二类
型号规格3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0单位:mm
结构及组成/主要组成成分一次性使用气管插管分为有囊和无囊两种。按管径不同可分为十三种。有囊的气管插管由管胚、套囊、单向阀、指示球囊、充气管、标准接头组成,无囊的气管插管由管胚和标准接头组成。气管插管的管身应采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;气管插管球囊采用符合YY0031-2008规定的医用硅橡胶制成。本产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途供全麻或人工复苏建立人工气道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/1/10
生效日期2020/1/10
有效期至2024/8/18
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