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江苏科创医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172082154”基本信息
注册证编号苏械注准20172082154 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市高港区胡庄镇科创路68号
生产地址泰州市高港区胡庄镇科创路68号
产品名称一次性使用气道导管麻醉联合包
管理类别第二类
型号规格A型、B型、C型、D型
结构及组成/主要组成成分一次性使用气道导管麻醉联合包根据其配置的气管插管/气道导管的不同分为A 型、B 型、C 型、D 型,并根据临床需要配置相应的配件。 一次性使用气道导管麻醉联合包由基本配置:气管插管(3.0mm~8.5mm 普通型、加强型)、气管切开插管(成人 6.5mm~11.0mm;小儿 3.0mm~6.0mm),双腔支气管插管(左侧、右侧)、喉罩气道导管(Ⅰ型、Ⅱ型 、Ⅲ型);选配:吸痰管2.67mm(F8)~6.67mm(F20)、吸引管(1000mm~1800mm)、橡胶外科手套(6#~8#)、球囊充起器(10ml、20ml)、脱脂纱布片、透气胶带、喉镜片(大、中、小号)、治疗巾、气管插管固定器、通丝、牙垫、刀片、胃管及延长管。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/20
生效日期2022/9/20
有效期至2027/11/5
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