| 注册证编号 | 苏械注准20172082154 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科创医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇科创路68号 |
| 产品名称 | 一次性使用气道导管麻醉联合包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气道导管麻醉联合包根据其配置的气管插管/气道导管的不同分为A 型、B 型、C 型、D 型，并根据临床需要配置相应的配件。 一次性使用气道导管麻醉联合包由基本配置：气管插管（3.0mm～8.5mm 普通型、加强型)、气管切开插管(成人 6.5mm～11.0mm;小儿 3.0mm～6.0mm),双腔支气管插管(左侧、右侧)、喉罩气道导管（Ⅰ型、Ⅱ型 、Ⅲ型）；选配:吸痰管2.67mm(F8)～6.67mm(F20)、吸引管(1000mm～1800mm)、橡胶外科手套(6#～8#)、球囊充起器(10ml、20ml)、脱脂纱布片、透气胶带、喉镜片(大、中、小号)、治疗巾、气管插管固定器、通丝、牙垫、刀片、胃管及延长管。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床抢救复苏手术和全麻手术时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
