| 注册证编号 | 苏械注准20182041053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州百隆微创医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号 3号楼2层 |
| 产品名称 | 一次性使用平口骨水泥填充器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T/平口Ⅰ型-φ3.0、T/平口Ⅰ型-φ3.5、T/平口Ⅰ型-φ4.0；T/平口Ⅱ型-φ3.0、T/平口Ⅱ型-φ3.5、T/平口Ⅱ型-φ4.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用平口骨水泥填充器由填充器套管和填充器推杆组成。平口骨水泥填充器根据填充器手柄的结构不同分为平口Ⅰ型、平口Ⅱ型。每种型号根据套管直径不同分为Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于灌注骨水泥 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/9 |
| 生效日期 | 2024/1/9 |
| 有效期至 | 2028/6/11 |
