| 注册证编号 | 苏械注准20182020430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州奥尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼,常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：APF-15W、APF-25W、APF-35W拆钉器：APFC-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉版、压钉板、固定架、钉仓成型件和拆钉器（选配件）组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2028/2/23 |
