| 注册证编号 | 苏械注准20162021431 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市久成电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区团结路11号 |
| 生产地址 | 天宁区团结路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PWH-R15、PWH-R25、PWH-R35、PWH-R45、PWH-R55； PWH-W15、PWH-W25、PWH-W35、PWH-W45、PWH-W55； PWH-S15、PWH-S25、PWH-S35；PWH-M15、PWH-M25、PWH-M35；PWH-L15、PWH-L25、PWH-L35 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻合器由推钉片、手柄、钉仓和吻合钉等组成。产品根据吻合组织厚度的不同，吻合钉的成型尺寸涵盖3.5~4.5mm，同时根据吻合钉的数量，可分为15、25、35、45、55五种规格，成型后的尺寸有：5.5×3.5±0.5、7.0×4.5±0.5、6.9×3.6±0.5、6.9×4.0±0.5、6.9×4.2±0.5。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/31 |
| 生效日期 | 2022/5/31 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
