| 注册证编号 | 苏械注准20172020263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏健瑞宝医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号B座 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤吻（缝）合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品：JPF(A/B)-15R、JPF(A/B)-15W、JPF(A/B)-25R、JPF(A/B)-25W、JPF(A/B)-35R、JPF(A/B)-35W、JPF(A/B)-45R、JPF(A/B)-45W、JPF(A/B)-55R、JPF(A/B)-55W附件：CDQ-I、CDQ-II |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤吻（缝）合器由器械体和缝合钉组成，器械体由上手柄、下手柄、缝合钉、缝钉导轨板、推钉板、缝钉砧板、固定架组成。拆钉器是产品的附件。吻合器按外形、装载缝钉数量和缝合钉的宽度的不同共分为20 种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/16 |
| 生效日期 | 2023/11/16 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
