| 注册证编号 | 苏械注准20192201314 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州东邦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄桥街道旺方路2号 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄桥街道旺方路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤滚针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.25×0.2（0.5、1.0、1.5、2.0）P0.25×0.2（0.5、1.0、1.5、2.0） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤滚针，由支架、滚轮（不锈钢丝）、手柄组成。按尺寸不同分为10种规格，滚轮片可为24片、26片。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
