| 注册证编号 | 苏械注准20222021323 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏宝多利亚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇梅山路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 皮肤缝合器型号规格：LYYPA-15R、LYYPA-15W、LYYPA-25R、LYYPA-25WLYYPA-35R、LYYPA-35W、LYYPA-45R、LYYPA-45WLYYPA-55R、LYYPA-55WLYYPB-15R、LYYPB-15W、LYYPB-25R、LYYPB-25WLYYPB-35R、LYYPB-35W、LYYPB-45R、LYYPB-45WLYYPB-55R、LYYPB-55W拆钉器型号规格：LYYPC-A、LYYPC-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及附件主要由上手柄、下手柄、推钉板、压钉板和缝合钉组成，其中拆钉器为皮肤缝合器的附件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
