| 注册证编号 | 苏械注准20232020721 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邦尼医疗科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园A1栋5层 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器及附件由皮肤缝合器和附件两部分组成。皮肤缝合器主要由外壳、击发手柄、缝合钉、推块、弹簧、钉成型件、推钉片、复位簧片、钉仓、顶钉件组成；附件由上钳口、下钳口、手柄和销子组成。皮肤缝合器根据外观、缝合钉数量及缝合钉尺寸的不同分为多种型号规格；附件根据外观的不同分为I型和II型两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/25 |
| 生效日期 | 2023/5/25 |
| 有效期至 | 2028/5/24 |
