| 注册证编号 | 粤械注准20182070983 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市麦力声医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路傍江东村段62号3层、4层 |
| 产品名称 | 耳声发射听力筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MA01、MA02、MA03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、充电座、探头、电源适配器及耳塞。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于进行婴幼儿的畸变产物耳声发射（DPOAE）和瞬态诱发性耳声发射（TEOAE）的听力筛查。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
