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镁格生物科技(江苏)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212021581”基本信息
注册证编号苏械注准20212021581 [查看相关产品信息]
注册人名称镁格生物科技(江苏)有限公司[查看公司信息]
注册人住所常州市龙锦路355号9号楼3楼
生产地址常州市龙锦路355号9号楼3楼
产品名称一次性使用皮肤缝合器
管理类别第二类
型号规格缝合器:SSA15R、SSB15R、SSC15R、SSA25R、SSB25R、SSC25R、SSA35R、SSB35R、SSC35R、SSA45R、SSB45R、SSC45R、SSA55R、SSB55R、SSC55R、SSA15W、SSB15W、SSC15W、SSA25W、SSB25W、SSC25W、SSA35W、SSB35W、SSC35W、SSA45W、SSB45W、SSC45W、SSA55W、SSB55W、SSC55W选配件:SSAA
结构及组成/主要组成成分一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、缝合钉、推块、弹簧、钉成型件、推钉片、复位簧片和钉仓组成;选配件起钉钳由上钳口、下钳口、手柄和销子组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/17
生效日期2021/11/17
有效期至2026/11/16
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