| 注册证编号 | 苏械注准20212021581 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合器：SSA15R、SSB15R、SSC15R、SSA25R、SSB25R、SSC25R、SSA35R、SSB35R、SSC35R、SSA45R、SSB45R、SSC45R、SSA55R、SSB55R、SSC55R、SSA15W、SSB15W、SSC15W、SSA25W、SSB25W、SSC25W、SSA35W、SSB35W、SSC35W、SSA45W、SSB45W、SSC45W、SSA55W、SSB55W、SSC55W选配件：SSAA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、缝合钉、推块、弹簧、钉成型件、推钉片、复位簧片和钉仓组成；选配件起钉钳由上钳口、下钳口、手柄和销子组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/17 |
| 生效日期 | 2021/11/17 |
| 有效期至 | 2026/11/16 |
