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江苏凯尔特医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020892”基本信息
注册证编号苏械注准20152020892 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼
生产地址江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层
产品名称一次性使用皮肤缝合器
管理类别第二类
型号规格缝合器:KYDSS(A/B)-15(25、35、45)(R/W);拆钉器:KYDSSQ(A/B)。
结构及组成/主要组成成分一次性使用皮肤缝合器由固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、吻合钉(022Cr17Ni12Mo2)组成。产品根据外形不同分为A、B两种型号,每种型号根据缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格,根据缝合钉成形后的外形尺寸分为普通型(R)和宽型(W)。产品经辐照灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合/拆钉用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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