| 注册证编号 | 苏械注准20152020892 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 缝合器：KYDSS(A/B)-15（25、35、45）(R/W)；拆钉器：KYDSSQ(A/B)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、吻合钉（022Cr17Ni12Mo2）组成。产品根据外形不同分为A、B两种型号，每种型号根据缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格，根据缝合钉成形后的外形尺寸分为普通型（R）和宽型（W）。产品经辐照灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合/拆钉用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
