注册证编号 | 苏械注准20152020892 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路3号3号楼一、二层 |
产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 缝合器:KYDSS(A/B)-15(25、35、45)(R/W);拆钉器:KYDSSQ(A/B)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、吻合钉(022Cr17Ni12Mo2)组成。产品根据外形不同分为A、B两种型号,每种型号根据缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格,根据缝合钉成形后的外形尺寸分为普通型(R)和宽型(W)。产品经辐照灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合/拆钉用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/7 |
生效日期 | 2020/7/7 |
有效期至 | 2025/7/6 |