| 注册证编号 | 苏械注准20172020015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HASPF-10W、HASPF-15W、HASPF-25W、HASPF-35W、HASPF-45W、HASPF-55W、HASPF-10A、HASPF-15A、HASPF-25A、HASPF-35A、HASPF-45A、HASP-F55A、HASPF-10B、HASPF-15B、HASPF-25B、HASPF-35B、HASPF-45B、HASPF-55B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器产品由推钉片，储钉盒，手柄和缝合钉组成。按缝合钉外形不同分为W型、A型和B型三类；每类按缝合钉数量不同分为6种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
