| 注册证编号 | 苏械注准20152020379 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSPF-15W、CSPF-25W、CSPF-35W、CSPF-45W、CSPF-15R、CSPF-25R、CSPF-35R、CSPF-45R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由送钉器（12Cr1Ni9）、推钉片（OCr18Ni9）、储钉盒、内、外手柄（ABS）、缝合钉（OOCr18Ni14Mo3）组成，选配件为拆钉器。按缝合钉成形后的外形尺寸不同分为W型和R型，按缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
