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常州生物医学工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152020379”基本信息
注册证编号苏械注准20152020379 [查看相关产品信息]
注册人名称常州生物医学工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
生产地址天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号
产品名称一次性使用皮肤缝合器
管理类别第二类
型号规格CSPF-15W、CSPF-25W、CSPF-35W、CSPF-45W、CSPF-15R、CSPF-25R、CSPF-35R、CSPF-45R
结构及组成/主要组成成分一次性使用皮肤缝合器由送钉器(12Cr1Ni9)、推钉片(OCr18Ni9)、储钉盒、内、外手柄(ABS)、缝合钉(OOCr18Ni14Mo3)组成,选配件为拆钉器。按缝合钉成形后的外形尺寸不同分为W型和R型,按缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/14
生效日期2020/4/14
有效期至2025/4/13
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