注册证编号 | 苏械注准20152020379 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 常州生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
生产地址 | 天宁区郑陆镇和平村委西陈家头117号 |
产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CSPF-15W、CSPF-25W、CSPF-35W、CSPF-45W、CSPF-15R、CSPF-25R、CSPF-35R、CSPF-45R |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器由送钉器(12Cr1Ni9)、推钉片(OCr18Ni9)、储钉盒、内、外手柄(ABS)、缝合钉(OOCr18Ni14Mo3)组成,选配件为拆钉器。按缝合钉成形后的外形尺寸不同分为W型和R型,按缝合钉数量不同分为15、25、35、45四种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/4/14 |
生效日期 | 2020/4/14 |
有效期至 | 2025/4/13 |